塑料药包材
塑料是可塑性高分子材料的简称，其由树脂和化学助剂两种主要成分组成。塑料和玻璃相比具有质轻、耐腐蚀、力学性能高、便于封口和成本低等特点，因而近年来被广泛用来包装药品。
1 塑料药包材的特点:
①机械性能好，具有一定的强度、弹性、抗压、抗冲击、抗弯曲、耐摩擦、不易破碎；
②化学稳定性好，对一般的酸、碱、盐及包装外部环境中的水、氧气、二氧化碳等各种化学介质均有良好的抗耐能力；
③具有一定的阻隔性，选择合适的塑料材料，可以阻隔气体、水分等；
④质轻，其密度约为金属的1/5、玻璃的1/2；
⑤具有良好的加工性能，便于成型、热封和复合；
⑥光学性能优良，可透明也可不透明，印刷和装饰性能良好；
⑦价格便宜，运输成本也较低。
其作为药用包装材料的主要缺点是：耐热性和耐寒性和玻璃相比较差，高温容易变形，低温容易变脆；强度和硬度不如金属材料高；大部分塑料包材较玻璃药包材容易透气、透湿，处方的组成中如含有挥发性药品，其可能会通过容器壁而损失；易老化；有些塑料其内部低分子物有可能渗入内装物；可吸收或吸附处方中的成分，如一些防腐剂；缺少适当的灭菌方法；通常所用的塑料助剂有十几类，如增塑剂、热稳定剂、光稳定剂、抗氧剂、润滑剂、着色剂、抗静电剂等，要注意助剂是否有毒性和刺激性；不易再生，容易造成环境污染。
2 塑料药包材的种类及性质：包装常用塑料的种类如下
①聚乙烯(PE)：聚乙烯可按密度和结构的不同，分为高密度聚乙烯(HDPE)、中密度聚乙烯(MDPE)、低密度聚乙烯( LDPE)以及线性低密度聚乙烯(LLDPE)等。HDPE是相对硬和韧的材料、对化学品耐受性强、阻透性好，透明性相对较低；LDPE 柔软、透明、热封性能好，但是对气体和气味的阻透性较差；LLDPE韧度、断裂伸长率和阻透性优于LDPE，其厚度比低密度聚乙烯减薄20%，可制成更薄和更柔韧的薄膜，并且热封性很好。
②聚丙烯(PP)：聚丙烯是丙烯的高分子聚合物，外观与聚乙烯相似，但比聚乙烯更轻，是目前塑料中最轻的一种。其有很高的耐化学性；力学性能要优于PE，尤其是具有较好的刚性利抗弯曲性；比PE更透明；防潮能力好，阻气性优于PE，可防止异味通过；耐热性好，能耐沸水煮，可作为需高温消毒灭菌的包装材料；无味、无毒。其缺点是：耐老化性比PE差，常需加入一些抗氧剂；印刷性能不好；耐寒性远不如PE，低温时很脆，不适宜在低温下使用；气密性也不良。双向拉伸的聚丙烯薄膜(BOPP)其透明性、阻隔性等均优于未拉伸的聚丙烯薄膜(CPP)。
③聚氯乙烯 (PVC)：聚氯乙烯是由氯乙烯单体聚合而成。目前大量的PVC片材被用作片剂、胶囊剂的铝塑泡罩包装的泡罩材料。其透明性好，强度高，印刷性优良。其缺点是：虽然PVC无毒，但氯乙烯单体有致肝癌作用，用于药品包装的PVC片材的氯乙烯单体含量不超过百万分之一；PVC耐热性较差，受热易变形，常需加入稳定剂和增塑剂以降低加工温度和调整PVC的软硬程度，药用PVC片材应注意采用无毒助剂。
④聚偏二氯乙烯（PVDC）：聚偏二氯乙烯是偏二氯乙烯(VDC)与氯乙烯(VC)聚合而成。其透明性好，印刷性、热封性能及耐化学性能优异；最突出的特点是具备极低的透水和透氧性能，是性能极佳的高阻隔性材料。其缺点是：和PVC相比热稳定性较差；耐老化性差；其残余的偏氯乙烯单体也有毒性，长期接触有致癌和致畸作用，因而用作药品包装材料时应严格控制其质量，用于药品包装的PDVC片材其偏氯乙烯单体的含量不得超过百万分之三；由于其价格昂贵，在医药包装中主要与PE、PP等制成复合膜，充分发挥其气密性能好的特性，大大改善包装的防潮、隔氧及密封性能。
⑤聚酯(PET): 聚酯是一种含有酯键的聚合物，是一类树脂的总称。药品塑料包材中的聚酯通常指聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)。其具有优良的力学性能，其韧性在常用的热塑性塑料中是最大的，薄膜的拉伸强度与铝箔相似，抗冲击强度为一般薄膜的3～5倍，耐折性好，但耐撕裂强度差；耐化学性能较好，但不耐浓酸和浓碱；耐热性及耐寒性均较好；有较好的气体(氧气、二氧化碳及水汽)阻隔性，属于中等阻隔材料；透明度高、光泽性好，且对紫外线有较好的遮蔽性；无味无毒，卫生安全性好。其缺点是：在热水中煮沸易降解；不能经受高温蒸汽消毒；易带静电；热封性差。
3 塑料药包材的应用及注意事项
塑料能够做成各种规格和形状的塑料瓶和塑料袋，还能与多种包装材料复合制成高性能的复合包装材料。较柔软的包装可以选择低密度聚乙烯。高密度聚乙烯及聚丙烯主要应用于要求具有一定防水性能的硬质容器，其通常对一些易溶解于低密度聚乙烯中的化学品(包括防腐剂)的耐受性强。聚酯是口服液体制剂的玻璃容器的良好替代品。输液用塑料袋使用时可依靠自身张力压迫药液滴出无需形成空气回路，可以避免使用玻璃输液瓶可能造成的二次污染。
药用塑料瓶具有质轻、强度高、不易破损、密封性能好、防潮、卫生，符合药品包装的特殊要求等优点，可不经清洗、烘干直接用于药品包装，是一种优良的药用包装容器，广泛用于口服固体药品(如片剂、胶囊剂、颗粒剂等)和口服液体药品(如糖浆剂等)的包装。固体药用塑料瓶生产时一般加入钛白粉或白色母粒，使瓶为白色不透明，对液体药用或需要透明的场合一般加入茶色或其他颜色母粒，使带上一定颜色以阻挡阳光。由于塑料瓶的密封性和水蒸气渗透性，对油脂性、挥发性药品使用塑料瓶包装可能会出现一些问题，如挥发性药品的逸出，塑料中的组分可能被所接触的药品溶出等。
4 复合包装材料药包材
为了进一步增强包装材料对现代包装的适应性，除了对它们进行多方面的改进外，一个重要的方向就是发展多种复合技术，即设法将几种材料复合在一起，使其兼具不同材料的优良性能。
1) 复仓包装材料药包材的特点：
①综合性能好，具有构成复合薄膜的所有单膜的性能，并具有某些特殊性能。即通过对原材料的选择、各组分分布设计和工艺条件的保证等，使原组分材料优点互补，来满足药品包装所需的各种要求和功能，提高综合保护性；
②改进包装材料的耐水性、耐油性、耐药品性；
③增强对气体、气味、水分、光的阻隔性；
④增强对虫、尘、微生物的防护性能；
⑤复合薄膜的强度均高于所有基膜强度，故其机械适应性更强，增强刚性和耐冲击性；
⑥改善加工适用性，易成型、易热封、尺寸稳定并规格多样；
⑦改善耐热、耐寒性能；
⑧具有良好的印刷及装饰效果，且卫生可靠；
⑨适于单剂量包装，方便开启并具有触动标识作用；
10可通过选择不同复合材料及复合形式，来节省材料，降低能耗和成本。其主要缺点是其为多种材料制成，回收利用时分离困难，回收再利用性差。
2) 复合包装材料药包材的种类及性质：内层要求安全无毒，无味、化学惰性不与包装物发生作用，具有良好的热封性或黏合性，常用材料有PE、CPP、EVA等。外层要求光学性能好、有优良的印刷装潢性，较强的耐热性、耐摩擦、具有较好的强度和刚性，常用的材料有BOPET、BOPP、纸、PT、BOPA等。如果要求较高的阻隔性，还可加上高阻隔的中间层或增加层数。中间阻隔层要求能很好地阻止内外气体或液体等渗透，避光性好(透明包装除外)，常用材料有铝或镀铝膜、EVOH、PVDC等。
如果两种复合材料的相容性好，则可以直接复合；如复合材料之间相容性较差，则需要使用适当的黏合剂。塑料与铝箔无相容性，因此必须使用黏合剂。黏合剂的品种常因复合材料的用途不同而不同。
3) 复合包装材料药包材的应用与注意事项
①药品泡罩包装技术：药品泡罩包装技术是指将药品封合在用透明塑料薄片形成的泡罩与底板(用纸板、塑料薄膜或薄片、铝箔或它们的复合材料制成)之间的一种包装方法。药品的泡罩包装又称水泡眼包装，简称PTP(press through packaging)，是药品单剂量包装的主要形式之一，适用于片剂、胶囊、栓剂、丸剂等固体制剂药品的机械化包装。国内也有使用于膏剂的包装，但该膏剂必须是非有机溶剂型或很弱的有机溶剂型。
②条形包装：条形包装也称窄条包装是单剂量包装的另一种形式。其与泡罩包装相似，是由再生纤维素、纸、塑料、铝箔或任何它们的复合物制成的一层或两层膜片制成，药品插入与加热平板或滚筒上的凹槽相对应的泡眼，两个内层可通过加热或压力封合，药品之间存在齿痕，形成的一种单位包装形式。取用药品时，可沿着齿痕撕开条形包装即可。其具有良好的易撕性，方便消费者取用产品；良好的气体、水汽阻隔性，保证内容物较长的保质期；良好的降解性，有利于环保；适用于泡腾剂、胶囊等药品的包装。窄条包装的生产效率通常比泡罩包装低，所占据的容积也更大。其成本与玻璃容器相当，这主要取决于所用材料，生产速率及产品的尺寸。
此外，要注意的是泡罩和窄条包装的产品水平放置时所需起的保护作用很小。因为顶部的重量完全由产品承受。而竖直放置不仅可使包装材料的强度最大，还可消除对产品的直接挤压。
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