COC/COP新材料医药包装应用:长周期增长趋势已经明确

环状聚烯烃(COC/COP)是一种用于医疗,光学,包装和电子应用的玻璃透明且极纯的塑料。由于其纯度,药物相容性,生物相容性和尺寸稳定性,因此,可以作为优异的药用包装材料以及医疗材料。

COC/COP新材料用于药用包装材料以及医疗材料,主要吸引力在于其极高的纯度和惰性,它的低可浸出物和可萃取物使其非常适合直接药物接触,而离子的几乎不存在保留了敏感制剂的效力。

医药包装应用领域

与其他工程热塑性塑料或玻璃不同,COC/COP可提供非离子型,反应性最小的表面。这种非极性底物不会促进吸附,变性,聚集或沉淀。玻璃透明的COC医用聚合物具有极低的可浸出物和可萃取物,可保持长期的药物纯度,此材料具有极高的透明性,光线透过率在92%以上,可以清晰的判别药剂内的可见异物。从而实现更好的性能和患者安全。

与现行的玻璃包材不同的是具有强的抗撞击性,特别在各种苛刻运输的环节中,能够有效地保护好药液。从而减少药企在运输过程中的损失。灭菌适用于水蒸气灭菌,γ-线灭菌以及电子辐照灭菌,特别水蒸气灭菌前后,材料前后对比几乎无变化。

COC/COP应用的医药包装领域:

COC/COP由于它具有优越的成型性能,应用面最广的还属于预灌封注射器,适用于0.5ml~200ml容量。特别是玻璃预灌封注射器无法达到的如造影剂用大规格产品,利用COP的精密成型性可以达到极佳的效果。除了大规格预灌封注射器产品外,还非常适用于小规格产品,特别是0.5ml或者1ml高端生物制剂。

由于,玻璃制预灌封注射器会有钨残留以及对硅油比较敏感的蛋白质药物,欧美国家已经开始广泛使用直接插针以及无硅油喷涂技术的一次成型COC/COP预灌封注射器,从而解决药液吸附等问题。

除了预灌封注射器的广泛应用以外,COC/COP材料制成的西林瓶,不但重量轻,而且拥有犹如玻璃一样的透明度。

无论是在高温灭菌或者冻干粉都呈现高度的透明性,尤其是在抗碱方面的优势独树一帜。

COC/COP材料制成的输液袋拥有低蛋白质吸附性以及水蒸气阻隔性,尤其对维他命类大输液以及营养类大输液的保存效果极佳。但是,COC/COP输液袋不同与传统的包装形式,一般会采用多层共挤的成型工艺。

泡罩药品包装

泡罩包装的药物,密封性好,具有保护药物的实用性,并且可根据设计定制,这些优势使泡罩包装成为全球医药产品第二畅销包装。

与透明度较低的传统聚烯烃相比,COC/COP具有高耐热性、高透明性,并且具有非结晶性和结晶性聚合物共同的性能优势,如吸水性、光学特征、生物相容性高、电气特征强等。由于COC/COP具有易成型的性能,可在大多数的高性能热成型设备上成型,促使COC/COP成为泡罩包装和铝塑复合材料的良好替代品,而泡罩包装的使用继续增长。

目前,包括抗体药物在内的生物制剂在制药市场上显示出快速增长,但是,人们对将生物制剂储存在玻璃注射器中的问题提出了担忧,因为这可能会影响蛋白质,而蛋白质是生物溶液的主要成分,并可能导致聚集体的形成。COC/COP与玻璃相比,它们导致较少的蛋白质吸附和聚集,被认为是适合用于存储生物制剂的有前途的材料,新冠肺炎疫情的发生,引起了COC/COP材料用于疫苗包装的关注,COC/COP预填充注射器或西林瓶适合用于存储生物制剂、疫苗等药品的包装储存并直接用于注射。

医药包装是长年消耗的必需品,我国是全球最大的疫苗生产国,也是世界上疫苗产品生产企业最多的国家,年产疫苗逾10亿人份,疫苗的种类和数量达到世界之最,预灌封注射器在所有形式的医药包装容器中增长速度最快。将伴随国家医疗体制的深化改革,医药包装市场规模将进一步扩大,国家对药包材质量要求进一步提高,COC/COP作为药品包装的新兴材料,会越来越多的被用于医药的包装。

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